無菌隔離器與傳統的潔凈技術相比具有什么優勢？

 　　無菌隔離器是根據藥品生產質量管理規范（GMP）的要求，經專門設計制造，用于醫藥保健產品及需要更高級別的環境控制防護的屏障系統，該系統可大限度的防治產品受到污染，保護操作者的安全，避免受到毒性物質的傷害。為無菌試驗、無菌生產及高致敏性、毒性藥物生產防護提供完美的環境控制技術解決方案。那么該設備在工作上是采用了什么原理？與傳統的潔凈技術相比又具有什么優勢？下面我們就一起來看看吧！



　　工作原理：
　　將無菌的產品（容器、產品、封閉物）放入一個無菌環境，由于沒有操作人員進入設備，也沒有非無菌物品帶入設備，這些物品在整個加工過程中始終保持無菌。該設備屏障是一個屏障，它將無菌產品與操作人員和外界環境相隔離，阻止產品與外界進行交換。該設備除通過物理密封阻隔外部污染物的進入，還采用內室正壓的方法達到有效密封的目的。
　　操作人員通過戴手套、穿防護服對物品進行熟練的操作。所有進入無菌隔離器的空氣均通過空氣預過濾系統和高效微粒空氣過濾器(HEPA)過濾。排出空氣的典型出口是通過一個田P*過濾器過濾。



　　與傳統的潔凈技術相比具有的優勢：
　　1、自動氣體滅菌，省時省力，氣體分布均勻，效果好，容易驗證。
　　2、與外界*隔離，僅僅通過HEPA進行氣體交換并可恒定艙內壓力，阻絕外界的污染。
　　3、雙門快遞傳遞系統，保證在無菌環境中傳遞，無菌保證程度高。
　　4、安傘系數高，運行噪聲低，對操作人員的防護效率很好。
　　5、誤操作導致的無菌環境污染的風險可能性很小。
　　6、運行能耗相對傳統潔凈室低。
　　7、占地面積小，不影響其他設備，且可以按照客戶要求標準靈活設計。